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關于對通過仿制藥質量和療效一致性評價未中標抗癌藥實行直接挂網采購的通知
發布時間:2019-08-08 08:45:47 查看次數:1276

各有關單位:

根據《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發〔201820號)和《江西省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(贛府廳發〔201839號)相關政策要求,爲讓群衆用上更多好藥,保障臨床用藥需求,經省醫療保障局同意,我省對通過仿制藥質量和療效一致性評價未中標抗癌藥,實行直接挂網采購,依據企業申請,動態增補。具體要求如下:

一、認定標准

通過仿制藥質量和療效一致性評價認定標准,根據國家有關政策,須滿足以下要求之一:

(一)取得國家藥品監督管理局通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品補充申請批件;

(二)根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批准的3類、4類藥品;

(三)《中國上市藥品目錄集》收錄類別中按化學藥品新注冊分類批准的藥品、通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品。

二、參考價格

通過仿制藥質量和療效一致性評價未中標抗癌藥申請納入挂網采購,其價格須滿足以下要求:

(一)不高于我省抗癌藥省級專項集中采購之前的采購價;

(二)不高于全國其他各省現行最低省級集中采購價;

(三)同一藥品取以上兩個價格的低值爲參考價,並實行全國價格動態聯動。

三、增補流程:

具體操作流程詳見:

http://www.dopity.com/view-9487593084564e7a88761ca804fafa24-f85ad96b9ff4448f981c3f873d44530d.html

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2019.8.7